Symbole verstehen
Bedeutung der Symbole
Zur Identifikation des Medizinproduktes
Zeigt die Chargenbezeichnung des Herstellers an, sodass die Charge / das Los identifiziert werden kann
bundeseinheitlicher Identifikationsschlüssel für Arzneimittel, Medizinprodukte und andere sonstige apothekenübliche Produkte
zeigt einen Träger an, der Informationen zu einer eindeutigen Produktidentifizierung (UDI) enthält
zeigt an, dass es sich bei dem betreffenden Gegenstand um ein Medizinprodukt handelt
Bestätigung der Erfüllung der EU-Anforderungen
Nummer der benannten Stelle
zeigt das Unternehmen an, welches das Medizinprodukt am Ort einführt bzw. eingeführt hat
zeigt das Unternehmen an, welches das Medizinprodukt am Ort vertreibt
zeigt dem Anwender an, dass es notwendig ist, die Gebrauchsanweisung zu beachten
Lesen Sie alle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Gebrauchsanweisung
Zeigt die Temperaturgrenzwerte an, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
Zeigt ein Medizinprodukt an, das vor Feuchtigkeit geschützt werden muss
Geeignet für den Umgang mit Lebensmitteln
Haltbarkeit nach der Öffnung, Anzahl der Monate steht im Symbol
Andere Kunststoffe wie Polycarbonat (PC), Polyamid (PA), Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS), Polymethylmethacrylat (PMMA), Polylactide (PLA)
* eigene Symbole
Quellen:
DIN EN ISO 15223-1:2022; ISO 7000, DIN EN 455-3: 2024 MedTech Guidance „Use of Symbols to Indicate Compliance with the MDR“, Nov. 2021, Version 3.0
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2020/2151 DER KOMMISSION vom 17. Dezember 2020 zur Festlegung harmonisierter Kennzeichnungsvorschriften für in Teil D des Anhangs der Richtlinie (EU) 2019/904 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Verringerung der Auswirkungen bestimmter Kunststoffprodukte auf die Umwelt aufgeführte Einwegkunststoffartikel.
Stand der Information: 30.07.2024 [REV6]